ETAPA 1 (07.2016-12.2016)

Obiective

• Prezentarea proiectului comunității de cardiologie din România

• Întocmirea documentelor necesare pentru aprobarea locală a proiectului

• Stabilirea infrastructurii necesare pentru desfășurarea proiectului

• Identificarea pacienților susceptibili de a îndeplini criteriile de includere, în baza de date a Spitalului Universitar de Urgență București și includerea primilor pacienți în Registru

• Elaborarea protocolului unei teze de doctorat care va avea la bază acest studiu

S-au efectuat demersurile necesare pentru informarea comunității stiintifice naționale de cardiologie din România asupra demarării proiectului. De asemenea, s-au stabilit contacte cu membrii comunității nationale de electrofiziologie, la congresele naționale și la cursuri organizate oficial pentru o mai buna vizibilitate locală a proiectului.

S-au intocmit documentele legale necesare pentru aprobarea inițierii studiului pe plan local-Spitalul Universitar de Urgență București (SUUB): s-au elaborat varianta în limba română a protocolului de studiu și a consimțământului informat, obținându-se ulterior aprobarea Comisiei de Etică.

De asemenea, am participat la obținerea aprobării Departamentului Juridic al SUUB a Agreement-ului internațional, document obligatoriu pentru desfășurarea proiectului.

S-au facut demersuri pentru organizarea infrastructurii necesare desfășurării studiului. S-au stabilit procedurile necesare, au fost identificate echipamentele deja existente utile pentru efectuarea acestora, și s-au achiziționat echipamente suplimentare necesare (aparat telemetrie pentru monitorizarea pe 24 h a pacienților incluși în studiu și a unui calculator dedicat analizei pacientilor). S-a efectuat trainingul personalului care va participa la procedurile din cadrul studiului. S-au stabilit protocolul local de recoltare a probelor biologice, condițiile de păstrare și transport a acestora, precum și modalitatea prin care transportul se va efectua către laboratorul central din Amsterdam.

S-a inițiat registrul national de TVCF prin includerea primului pacient, după o analiză retrospectiva a pacienților internați în clinica de Cardiologie SUUB, în ultimii 10 ani.

De asemenea, studiul va sta la baza unui proiect de doctorat, sub îndrumarea investigatorului principal pentru România al proiectului, Conf. Dr Călin Siliște.